Применение дупилумаба при хронической обструктивной болезни легких
Dupilumab for COPD with Type 2 Inflammation Indicated by Eosinophil Counts
Surya P Bhatt, Klaus F Rabe, Nicola A Hanania, Claus F Vogelmeier, Jeremy Cole, Mona Bafadhel, Stephanie A Christenson, Alberto Papi, Dave Singh, Elizabeth Laws, Leda P Mannent, Naimish Patel, Heribert W Staudinger, George D Yancopoulos, Eric R Mortensen, Bolanle Akinlade, Jennifer Maloney, Xin Lu, Deborah Bauer, Ashish Bansal, Lacey B Robinson, Raolat M Abdulai; BOREAS Investigators
N Engl J Med. 2023 Jul 20;389(3):205-214.
DOI: 10.1056/NEJMoa2303951. Epub 2023 May 21.
Масштабное международное исследование эффективности дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) показало неоднозначные результаты. В исследование включались пациенты с уровнем эозинофилов крови выше 300 клеток/мкл (как признак Т2 воспаления) и частыми обострениями заболевания.
Исследование показало, что, по сравнению с плацебо, у пациентов, получавших дупилумаб, снижалось число обострения и улучшались функциональные показатели. Если внимательно просмотреть на дизайн и детали полученных результатов, то появляется ряд вопросов.
Несмотря на первоначально большую выборку в 2599 пациентов, только 885 человек (34%) завершили исследование, что вызывает вопросы о репрезентативности результатов. Наибольшая эффективность препарата наблюдалась у пациентов из Западной Европы, имеющих определенные характеристики: более двух обострений в год, лучшие исходные показатели ОФВ1, прирост после бронхолитика более 12%, уровень эозинофилов выше 500 клеток/мкл, FeNO более 20 ppb и IgE выше 100 МЕ/л.
Российские специалисты отмечают существенные различия в подходах к диагностике ХОБЛ между странами. Возникает предположение, что в исследование могли быть включены пациенты с бронхиальной астмой с необратимой обструкцией или с сочетанной патологией. Эффективность лечения напрямую коррелировала со снижением FeNO и количеством эозинофилов в крови.
Эксперты подчеркивают необходимость дальнейших исследований и накопления клинического опыта для определения реальной эффективности дупилумаба при ХОБЛ с признаками Т2-воспаления. Требуется более четкое определение целевой группы пациентов, дальнейший внимательный анализ уже полученных результатов и результатов новых исследований, а также оценка собственного опыта.