Лечение эозинофильных обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ бенрализумабом
Treating eosinophilic exacerbations of asthma and COPD with benralizumab (ABRA): a double-blind, double-dummy, active placebo-controlled randomised trial
Sanjay Ramakrishnan, Richard E K Russell, Hafiz R Mahmood, Karolina Krassowska, James Melhorn, Christine Mwasuku, Ian D Pavord, Laura Bermejo-Sanchez, Imran Howell, Mahdi Mahdi, Stefan Peterson, Thomas Bengtsson, Mona Bafadhel
Lancet Respir Med. 2025 Jan;13(1):59-68
DOI: 10.1016/S2213-2600(24)00299-6
Лечение эозинофильных обострений бронхиальной астмы и ХОБЛ бенрализумабом
(Исследование ABRA двойное слепое, активное плацебо-контролируемое, рандомизированное)
В Англии проведено 3-х летнее многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активным плацебо-контролем по применению бенрализумаба (фаза 2) у пациентов с обострением бронхиальной астмы и ХОБЛ, имеющих эозинофилию крови (≥300 клеток/мкл).
В исследование включены 287 пациентов, из них отобраны 158 пациентов (54% и 46% женского и мужского пациента, средний возраст 57 лет), разделенные на 3 лечебные группы: группу преднизолона (PRED) (n=53), группу бенрализумаба (BENRA) (n=53) и группу преднизолона и бенрализумаба (BENRA+PRED) (n=52). В дальнейшем пациенты групп BENRA и BENRA+PRED были объединены в одну группу BENRA. Положительная динамика в виде уменьшения выраженности одышки по шкале Medical Research Council, уменьшения симптомов бронхиальной астмы и улучшения качества жизни в соответствии с заполняемыми опросниками Asthma Control Questionnaire-7 и Asthma Quality of Life Questionnaire на 28 день терапии отмечена у большего числа пациентов объединенной группы BENRA по сравнению с группой PRED. Частота случаев безуспешного лечения спустя 90 дней была выше в группе PRED (74%), чем в объединенной группе BENRA (45%). Период времени до первого случая неудачи лечения в течение 90 дней был длиннее у объединенной группы BENRA, чем у группы PRED. Частота нежелетальных явлений проводимого лечения также выше в группе PRED, чем в группах BENRA и BENRA+PRED. Случаи гипергликемии и инфекций придаточных пазух носа выявлены только у пациентов, получавших преднизолон (группы PRED и BENRA+PRED). Летальных случаев ни в одной из групп лечения не зафиксировано.
Частота случаев безуспешного лечения спустя 90 дней в объединенной группе BENRA и группе PRED
