Лечения астмы с использованием лунсекимига
A proof-of-mechanism trial in asthma with lunsekimig, a bispecific NANOBODY molecule
Annemie Deiteren, Emmanuel Krupka, Lieselot Bontinck, Karine Imberdis, Griet Conickx, Selcuk Bas, Naimish Patel, Heribert W Staudinger, Benjamin T Suratt
Eur Respir J. 2025 Apr 24;65(4):2401461
DOI: 10.1183/13993003.01461-2024
Исследование доказательного механизма лечения астмы с использованием лунсекимига, биоспецифической молекулы наноантитела
Препарат лунсекимиг (фармацевтическая компания Sanofi) является принципиально новой молекулой (наноантитело из 5 высокоаффинных доменов, меньших по размеру частиц ~ в 10 раз других известных моноклональных антител) в лечении бронхиальной астмы (БА), оказывающее биспецифическое влияние в отношении двух цитокинов – тимического (тимусного) стромального лимфопоэтина (TSLP) и интерлейкина-13 (ИЛ-13), играющих ключевую роль в T2-воспалении при аллергической БА.
Настоящее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование направлено на изучение профиля безопасности и переносимости лунсекимига у пациентов с БА и его влиянии на маркеры воспаления БА и показатели функции внешнего дыхания (ФВД).
В исследование включены 36 пациентов (медиана возраста 34,2 года) с БА легкой и средней степени тяжести и повышенной фракцией оксида азота в выдыхаемом воздухе (FENO ⩾25 ppb; медиана 59 ppb), из них 24 пациента получали лунсекимиг в дозе 400 мг п/к, 12 пациентов получали п/к плацебо. На фоне однократного введения лунсекимига выявлено значительное снижение FENO с 8 по 29 день, со снижением на 40,9% от исходного уровня в конечной точке на 29 день по сравнению с плацебо. Показатель объема форсированного выдоха за 1-ую секунду к 29 дню улучшился на 0,075 л в группе лунсекимига по сравнению с группой плацебо. За счет блокирования TSLP и ИЛ-13 лунсекимиг позволил снизить уровень эозинофилов и других маркеров T2 воспаления к 29 дню.
Отмечена хорошая переносимость лунсекимига, серьезных нежелательных явлений не зафиксировано.
Сравнение эффективности лунсекимига и плацебо по динамке FENO, эозинофилов и объема форсированного выдоха за 1-ую секунду (ОФВ1)
Примечание: Д… - день; %Д – должное значение; исх уровень – исходный уровень; БДТ – бронходилатационный тест
