Внеклеточные везикулы против лёгочного фиброза
Clinical investigation on nebulized human umbilical cord MSC-derived extracellular vesicles for pulmonary fibrosis treatment
Meng Li, Huaping Huang, Xiaofei Wei, Huajuan Li, Jun Li, Bingchen Xie, Yuze Yang, Xingyue Fang, Lei Wang, Xiaona Zhang, Heyu Wang, Mengdi Li, Yuting Lin, Dezhi Wang, Yinyin Wang, Tongbiao Zhao, Jianqiu Sheng, Xinbao Hao, Muyang Yan, Lu Xu, Zhijie Chang
Signal Transduct Target Ther. 2025 Jun 4;10(1):179.
DOI: 10.1038/s41392-025-02262-3
Первые клинические результаты инновационной бесклеточной терапии
Клиническое исследование использования небулизированных внеклеточных везикул, полученных из мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека в лечении легочного фиброза
Внеклеточные везикулы (пузырьки), секретируемые мезенхимальными стромальными клетками рассматриваются в качестве перспективной стратегии терапии без использования клеток, однако их роль в лечении легочного фиброза является мало изученной. Китайские ученые сообщают о безопасности и эффективности применения внеклеточных везикул, полученных из мезенхимальных стволовых клеток пуповины человека (Mesenchymal stromal cell-derived extracellular vesicles from human umbilical cord, hUCMSC-EVs) после исследований на мышах и пациентах с легочным фиброзом. При использовании небулизированных hUCMSC-EVs у мышей отмечена положительная динамика в виде уменьшения фиброза легких, ранее индуцированного блеомицином, улучшения выживаемости (20% → 80%), а также уменьшения повреждения с восстановлением легочного объёма с повышением показателей насыщения кислородом и функционального исследования легких. Далее была выполнена I фаза рандомизированного простого слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования по лечению легочного фиброза (MR-46-22-004531, ChiCTR2300075466). Включены пациенты (n=24) с признаками легочного фиброза по данным компьютерной томографии высокого разрешения органов грудной клетки (КТВР ОГК) и были разделены на 2 равные группы (1:1), из них 12 получали через небулайзер hUCMSC-EVs, а 12 получали ингаляции физиологическим раствором через небулайзер (контрольная группа).
Все пациенты, включенные в исследование и получавшие небулизированные hUCMSC-EVs не отметили каких-либо нежелательных явлений. На фоне комбинированной терапии (использование hUCMSC-EVs и основных повседневных препаратов, назначенных ранее) выявлена положительная динамика в виде улучшения показателей функционального исследования внешнего дыхания (таких как форсированная жизненная емкость легких и максимальная произвольная минутная вентиляция), а также улучшение качества жизни с уменьшением симптомов согласно данным опросника госпиталя Святого Георгия для больных с заболеваниями органов дыхания и Лестерского опросника по кашлю. В целом пациенты отметили значимое улучшение самочувствия при использовании комбинированной терапии с hUCMSC-EVs, чем при использовании только основной повседневной терапии. Важно подчеркнуть, что в ряде случаев выявлен регресс фиброзных изменений по данным КТВР ОГК на фоне hUCMSC-EVs.
Так, использование небулизированных hUCMSC-EVs является многообещающей терапией в лечении различных вариантов заболеваний легких, сопровождающихся фиброзным процессом.