Тройная терапия против кашля при астме
The efficacy and safety of Fluticasone Furoate/Umeclidinium/vilanterol (FF/UMEC/VI) on cough symptoms in adult patients with asthma, a randomized double-blind, placebo-controlled, parallel group study: Chronic Cough in Asthma (COCOA) study
Etsuko Tagaya, Jun Shinada, Hiroyuki Nagase, Junko Terada-Hirashima, Masayuki Hojo, Naruhiko Sugihara, Osamitsu Yagi, Mayoko Tsuji, Tomohiro Akaba, Katsunori Masaki, Koichi Fukunaga, Hiroyuki Ohbayashi, Kaoru Chiba, Soichiro Hozawa, Ryo Atsuta, Yasuhiro Aoki, Hisato Hiranuma, Yasuhiro Gon, Akihiko Tanaka
J Asthma. 2025 Jun;62(6):1041-1051
DOI: 10.1080/02770903.2025.2455416
Японское исследование подтвердило эффективность комбинированной ингаляционной терапии
Одним из симптомов бронхиальной астмы (БА) является постоянный кашель, негативно влияющий на качество жизни пациентов. Эффективность тройной ингаляционной терапии как первой линии в лечении кашля недостаточно изучена. В Японии проведено многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности тройной ингаляционной терапии в лечении хронического кашля с использованием комбинации флутиказона фуроата/умеклидиния/вилантерола (FF/UMEC/VI) и плацебо у взрослых больных БА.
В настоящее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных равных группах, проводимое с июня 2022 по декабрь 2023 гг. включены пациенты с хроническим кашлем при БА, проходившие лечение в стационаре или наблюдавшиеся в амбулаторно-поликлинических учреждениях. На протяжении 6 недель пациенты получали FF/UMEC/VI в дозе 200/62,5/25 мкг (n=30, средний возраст 48,3 лет) или терапию плацебо (n=30, средний возраст 48,9 лет). В качестве первичной контрольной точки была выбрана оценка среднего изменения симптомов кашля от исходного уровня до конца 6 недели лечения. Вторично проводилась оценка симптомов БА (кашля) согласно опросникам Asthma Control Questionnaire (ACQ-5) и Leicester Cough Questionnaire (LCQ). Также учитывались динамика показателей функционального исследования внешнего дыхания (ФВД) и появление нежелательных явлений (НЯ).
Через 6 недель проводимого лечения симптомы кашля значительно уменьшились у пациентов, получавших FF/UMEC/VI по сравнению с плацебо (рисунок 1). Также отмечено уменьшение выраженности кашля при использовании FF/UMEC/VI (по данным опросников ACQ-5 и LCQ), чем при использовании плацебо. Также отмечена положительная динамика по данным ФВД в виде улучшения показателей объема форсированного выдоха за 1 секунду и пиковой объемной скорости при измерениях в утреннее и вечернее время суток по сравнению с исходными значениями на фоне терапии FF/UMEC/VI в сравнении с плацебо. Случаев летального исхода или каких-либо серьезных НЯ при использовании FF/UMEC/VI не было выявлено.
Таким образом, использование тройной ингаляционной терапии FF/UMEC/VI позволило достичь раннего улучшения у пациентов с БА спустя 6 недель лечения в виде уменьшения кашля и прироста показателей ФВД.
Рисунок 1. Динамика выраженности кашля через 6 недель лечения при использовании FF/UMEC/VI и плацебо
Рисунок 2. Динамика выраженности кашля по опросникам ACQ-5 (A) и LCQ (B) через 6 недель лечения при использовании FF/UMEC/VI и плацебо
Рисунок 3. Динамика показателей ФВД в утреннее и вечернее время суток - пиковой объемной скорости (A) и объема форсированного выдоха за 1 секунду (B) через 6 недель лечения при использовании FF/UMEC/VI и плацебо
