Бисопролол для профилактики неблагоприятных сердечно – сосудистых событий при ХОБЛ

Bisoprolol to prevent adverse cardiac events (PACE) in COPD: a multicentre, double-blind, randomised, controlled, phase 3 trial

Christine R Jenkins , Allison Martin, Catherina L Chang, Richard Beasley, Jeremy P Wrobel, Vanessa M McDonald , Claudia C Dobler, Ian A Yang, Claude S Farah, Belinda Cochrane, Graham S Hillis, Caroline Polak Scowcroft, Channa D Ranasinha, H Asita De Silva, Ashutosh N Aggarwal, Laurent Billot, Anthony Devaux, Christopher Gianacas, Shane Galgey, Robert J Hancox; PACE investigators
Lancet Respir Med. 2026 Mar;14(3):203-214
DOI: 10.1016/S2213-2600(25)00390-X

Оценка влияния бисопролола на кардиореспираторные показатели, частоту осложнений и летальность у пациентов с ХОБЛ средней тяжести

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое исследование 3-й фазы по оценке эффективности селективного блокатора β-адренергических рецепторов бисопролола в отношении кардиореспираторных показателей у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) на фоне его стандартного лечения было проведено с 2020 по 2023 гг. в 22 лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ) и научно-исследовательских институтах Австралии, Индии, Новой Зеландии и Шри-Ланки. В исследование включены 280 пациентов с ХОБЛ (233 (83%) и 47 (17%) мужского и женского пола соответственно), в возрасте 40–85 лет (медиана 68 ± 8 лет), с постбронходилатационным объёмом форсированного выдоха за 1-ю секунду (ОФВ1) 30–70% (медиана 45 ± 11% — средняя тяжесть), имеющие как минимум одно обострение в течение последних двух лет. Пациенты случайным образом распределены в 2 терапевтические группы — группу бисопролола (n = 143) и группу плацебо (n = 137). Конечными точками выбраны совокупность осложнений как со стороны сердечно-сосудистой, так и дыхательной систем, случаи летальных исходов, госпитализация в ЛПУ кардиологического и пульмонологического профилей, обострения ХОБЛ, динамика ОФВ1, оценка качества жизни. Улучшение кардиореспираторных показателей на фоне бисопролола выявлено в 45% случаев, на фоне плацебо — в 48% случаев; в 7% случаев различий между группами не выявлено (p = 0,72). Значимых различий в отношении сердечно-сосудистых и респираторных осложнений и необходимости госпитализации, летальных исходов, обострений ХОБЛ, а также динамики ОФВ1, качества жизни, симптомов ХОБЛ и нежелательных явлений (НЯ) между группами не отмечено. Наиболее частым НЯ было обострение ХОБЛ — 58% случаев (n = 83) и 64% случаев (n = 87) в группах бисопролола и плацебо соответственно. Случаи летальных исходов в группе бисопролола (n = 15; 10%) и группе плацебо (n = 11; 8%) не были ассоциированы с проводимым лечением.

Таким образом, использование бисопролола у пациентов со средней степенью тяжести ХОБЛ существенно не влияет на кардиореспираторные показатели, летальность и осложнения со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем.