Бенрализумаб показал стойкую эффективность при тяжёлой эозинофильной астме
Real-World Effectiveness of Benralizumab in Severe Eosinophilic Asthma: A 32-Week Evaluation
Şeyma Özden, Fatma Merve Tepetam, Yunus Bozkurt, Fatma Terzioğlu Şahin, Aysun Aynacı, Hasan Furkan Avcı, Mazlum Dursun, Mustafa Asım Demirkol, Nihal Yıldırım
Int Arch Allergy Immunol. 2026;187(4):385-391
DOI: 10.1159/000550316
В реальной клинической практике препарат снизил обострения и улучшил функцию дыхания за 32 недели
Препарат бенрализумаб, представляющий собой моноклональное антитело против рецептора интерлейкина 5, вызывает почти полную деплецию эозинофилов и показал значительные клинические преимущества при тяжёлой эозинофильной бронхиальной астме (ТЭА). Данные, полученные в реальных условиях, имеют решающее значение для оценки эффективности препарата за пределами контролируемых клинических испытаний. В Турции было проведено ретроспективное исследование по оценке клинических исходов, данных лабораторных и функциональных исследований на фоне применения бенрализумаба у пациентов с ТЭА из Юго-Восточной Азии в течение 32 недель в реальной клинической практике.
С ноября 2023 года по февраль 2025 года в исследование были включены пациенты с ТЭА без анамнеза предшествующей генно-инженерной биологической терапии (n = 24, медиана возраста 50,91 ± 13,12 лет, из них 66,7% (n = 16) женского пола) и получавшие по меньшей мере 6 последовательных введений бенрализумаба подкожно в дозе 30 мг. Всем пациентам проводилась оценка количества эозинофилов в общем (клиническом) анализе крови, частоты клинически значимых обострений ТЭА, баллов опросника по контролю астмы (Asthma Control Test, ACT) и показателей спирометрии (объёма форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированной жизненной ёмкости (ФЖЕЛ) и средней объёмной скорости форсированного выдоха между 25–75% выдохнутой ФЖЕЛ (СОС25-75)) исходно и через 32 недели от начала применения бенрализумаба. Все пациенты были разделены на ответивших на лечение (респонденты) при увеличении числа баллов по данным опросника ACT ≥ 20 и отсутствии клинически значимых обострений астмы и не ответивших на лечение («не респонденты») при увеличении баллов по данным опросника ACT < 20 и при наличии хотя бы 1 клинически значимого обострения астмы к 24 неделе использования бенрализумаба.
На фоне терапии бенрализумабом к 32 неделе лечения у пациентов с ТЭА выявлена положительная лабораторная динамика в виде снижения среднего числа эозинофилов в крови с 800 (230–2200) до 0 (0–100) кл/мкл (p < 0,001). Также у пациентов отмечено клиническое улучшение с уменьшением частоты клинически значимых обострений астмы на 67% (p < 0,001) и увеличением количества баллов с 9 (5–24) до 22 (9–25) по данным опросника ACT (p < 0,001). По данным спирометрии достигнуто увеличение медианы ОФВ1 с 1719 ± 768 мл до 2165 ± 831 мл (p < 0,001), однако значимого улучшения показателей ФЖЕЛ и СОС25-75 не было отмечено. Из 24 пациентов с ТЭА, получавших бенрализумаб, 16 определены как респонденты (66,7%).
На фоне применения бенрализумаба отмечены лишь 2 эпизода нежелательных явлений (покраснение кожных покровов и боль в месте инъекции (n = 1) и преходящие мышечные боли длительностью до 3-х дней (n = 1)).
аким образом, в реальной клинической практике использование бенрализумаба у пациентов с ТЭА в течение 32 недель позволило добиться как улучшения клинических симптомов астмы, так и положительной динамики лабораторных и функциональных показателей.